Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health Related Quality of Life After Surgery and Oncological Treatment of Colorectal Liver Metastases (HQOL)

27 mars 2015 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Health Related Quality of Life After Surgery and Oncological Treatment of Colorectal Liver Metastases A Prospective Multicenter Study

The purpose of this trial is to study health related quality of life (HQoL)after resection of colorectal liver metastases combined with perioperative chemotherapy. The investigators want to study if an aggressive, life prolonging and multimodal treatment can be defended from a quality of life perspective.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background: Hepatic resection is the only treatment with potential curative intent for patients having colorectal liver metastases. Combined with chemotherapy, the overall 5-year survival is 40-50%. The disease free 5-year survival is about 20%, and about 70% of resected patients experience recurrence from their disease. Even if surgery is superior all other treatments, most patients will finally die from their cancer. However; surgery contributes by adding years of life, and for a minority, a disease free life. There has been much effort to study predictors for outcome after surgery, but little has been focused on quality of life following this treatment.

Method: EORTC Validated questionnaire (European Organisation Research of Treatment of Cancer) version QLQ-C30 (3.0) and QLQ LMC21. The patients fill out the questionnaire before surgery as a baseline, and then after 3,6 and 12 months after surgery. The investigators also register important clinicopathological data about each patient prospectively.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5020
        • Rekrytering
        • Departement of acute and digestive surgery, surgical clinic, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with resectable colorectal liver metastases treated at Haukeland and Stavanger University hospital, Norway.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Liver metastasis from colorectal cancer
  • Resectability, with intension of R0 resection
  • No macroscopic tumor left after surgery
  • Patients with combined resectable extrahepatic tumors are also included.
  • Patients must complete the questionnaire before the operation.

Exclusion Criteria:

  • Drop out of questionnaire after surgery
  • Patients found to be irresectable during the operation or where macroscopic tumor tissue are left behind.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health related quality of life after liver resection in combination with chemotherapy
Tidsram: 12 months after surgery
The EORTC board has made validated questionaries with manuals for measuring quality of life. The important focus is to see if and when patients gain their HQoL as they did have before surgery.
12 months after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifying possible clinical parameters influencing the HQoL after liver resection.
Tidsram: Up to one year after surgery, maybe longer
Examples of parameters: complications, extent of surgery, chemotherapy.
Up to one year after surgery, maybe longer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbetspartners

Helse Stavanger HF

Utredare

  • Studierektor: August Bakke, Professor, Director, Surgical clinic, Haukeland University Hospital, Helse-Bergen HF, N-5020 Bergen, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/570

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera