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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01589250
Risk Scoring Systems in Upper GI-haemorrhage
30 avril 2012 mis à jour par: Stig Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Use of risk scoring systems in the assessment of patients presenting with upper gastrointestinal haemorrhage is increasing.
Comparative studies have intended to identify the system of choice, but the majority of these are characterized by retrospective designs, small sample sizes, low rate of severe bleeding, or low mortality.
The main aim of this study was to identify the optimal scoring system.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
831
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Data were collected from consecutive patients admitted with UGIH at Odense University Hospital between August 2009 and August 2011.
UGIH was defined as history of haematemesis, coffee-ground vomit, or melaena.
La description
Inclusion Criteria:
One of the following:
- Haematemesis
- Melaena
- Coffee-ground vomit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Need for hospital-based intervention
Délai: 1 month
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Need of hospital-based intervention was defined as treatment with blood transfusion, endoscopic therapy, transcatheter arterial embolization (TAE), surgery, or identification of cancer at upper endoscopy.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Identification of low-risk patients
Délai: 1 month
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Low-risk patients were defined as patients who did not need hospital-based intervention, and survived more than 30 days from day of admission.
Low-risk patients were considered as suitable for early discharge and potential outpatient management.
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1 month
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Rebleeding
Délai: 1 month
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Rebleeding was defined as presence of hematemesis, blood per nasogastric tube, or melaena associated with a decline in B-hemoglobin of at least 1mmol/l (not explained by hemodilution) or decline in systolic arterial pressure of at least 20mmHg after the initial bleeding had stopped.
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
1 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBL-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .