- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01589250
Risk Scoring Systems in Upper GI-haemorrhage
30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Stig Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Use of risk scoring systems in the assessment of patients presenting with upper gastrointestinal haemorrhage is increasing.
Comparative studies have intended to identify the system of choice, but the majority of these are characterized by retrospective designs, small sample sizes, low rate of severe bleeding, or low mortality.
The main aim of this study was to identify the optimal scoring system.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
831
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Data were collected from consecutive patients admitted with UGIH at Odense University Hospital between August 2009 and August 2011.
UGIH was defined as history of haematemesis, coffee-ground vomit, or melaena.
Opis
Inclusion Criteria:
One of the following:
- Haematemesis
- Melaena
- Coffee-ground vomit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Need for hospital-based intervention
Ramy czasowe: 1 month
|
Need of hospital-based intervention was defined as treatment with blood transfusion, endoscopic therapy, transcatheter arterial embolization (TAE), surgery, or identification of cancer at upper endoscopy.
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Identification of low-risk patients
Ramy czasowe: 1 month
|
Low-risk patients were defined as patients who did not need hospital-based intervention, and survived more than 30 days from day of admission.
Low-risk patients were considered as suitable for early discharge and potential outpatient management.
|
1 month
|
|
Rebleeding
Ramy czasowe: 1 month
|
Rebleeding was defined as presence of hematemesis, blood per nasogastric tube, or melaena associated with a decline in B-hemoglobin of at least 1mmol/l (not explained by hemodilution) or decline in systolic arterial pressure of at least 20mmHg after the initial bleeding had stopped.
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBL-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .