- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01589250
Risk Scoring Systems in Upper GI-haemorrhage
30 aprile 2012 aggiornato da: Stig Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Use of risk scoring systems in the assessment of patients presenting with upper gastrointestinal haemorrhage is increasing.
Comparative studies have intended to identify the system of choice, but the majority of these are characterized by retrospective designs, small sample sizes, low rate of severe bleeding, or low mortality.
The main aim of this study was to identify the optimal scoring system.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
831
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca
- Odense University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Data were collected from consecutive patients admitted with UGIH at Odense University Hospital between August 2009 and August 2011.
UGIH was defined as history of haematemesis, coffee-ground vomit, or melaena.
Descrizione
Inclusion Criteria:
One of the following:
- Haematemesis
- Melaena
- Coffee-ground vomit
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Need for hospital-based intervention
Lasso di tempo: 1 month
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Need of hospital-based intervention was defined as treatment with blood transfusion, endoscopic therapy, transcatheter arterial embolization (TAE), surgery, or identification of cancer at upper endoscopy.
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1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
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Identification of low-risk patients
Lasso di tempo: 1 month
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Low-risk patients were defined as patients who did not need hospital-based intervention, and survived more than 30 days from day of admission.
Low-risk patients were considered as suitable for early discharge and potential outpatient management.
|
1 month
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Rebleeding
Lasso di tempo: 1 month
|
Rebleeding was defined as presence of hematemesis, blood per nasogastric tube, or melaena associated with a decline in B-hemoglobin of at least 1mmol/l (not explained by hemodilution) or decline in systolic arterial pressure of at least 20mmHg after the initial bleeding had stopped.
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBL-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .