Economic and Clinical Evaluation of Enhanced Recovery in Colorectal Surgery
3 novembre 2017 mis à jour par: Haukeland University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the health cost and clinical outcome by introducing enhanced recovery (ERAS) compared to conventional recovery in colorectal surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aim of the sudy:
- Clinical evaluation: To investigate if patients treated with enhanced recovery have a shorter hospital stay and less morbidity than the patients treated conventionally. Other clinical questions witch might be answered in this study are clinical surgical stress response (insulin resistent), amount of analgetics used and time to normal activity.
- Evaluation of quality of life: Instruments used in this sudy to evaluate quality of life are 15 D and qualitative interview.
- Economic evaluation: Cost-utility analysis of the clinical studies
- Compare patients who received a fast track program with dedicated fast track- and stoma nurse specialist and special focus on counselling and stoma education, compared with patients receiving existing current practice of stoma-education in a traditional care pathway, could reduce the length of hospital stay, readmission and stoma related complications
- Further we will tray to generate additional insights into the impact of counselling when groups of patients are otherwise equal in terms of fast-track criteria. We are therefore continuing the enrolling of our colorectal patients in which both study arms contain the same ERAS items; the arms will only differ in terms of perioperative information and guidance as well as follow-up by dedicated nurses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
484
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bergen, Norvège, 5021
- Helse Bergen, Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Planed elective colorectal surgery, written consent and age above 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years, pregnancy, surgical emergency and no informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: enhanced recovery
|
Enhanced recovery (extended informations to the patients, change of anesthetic procedure, intravenous versus gas, and intensified mobilisation) versus conventional recovery
Autres noms:
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Aucune intervention: conventional recovery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Morbidité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Erichsen, PhD, Helse Bergen, Haukeland University Hospital
- Chaise d'étude: Håvard Forsmo, MD, Helse Bergen, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2012
Première publication (Estimation)
4 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/2079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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