Economic and Clinical Evaluation of Enhanced Recovery in Colorectal Surgery
3 de novembro de 2017 atualizado por: Haukeland University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the health cost and clinical outcome by introducing enhanced recovery (ERAS) compared to conventional recovery in colorectal surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim of the sudy:
- Clinical evaluation: To investigate if patients treated with enhanced recovery have a shorter hospital stay and less morbidity than the patients treated conventionally. Other clinical questions witch might be answered in this study are clinical surgical stress response (insulin resistent), amount of analgetics used and time to normal activity.
- Evaluation of quality of life: Instruments used in this sudy to evaluate quality of life are 15 D and qualitative interview.
- Economic evaluation: Cost-utility analysis of the clinical studies
- Compare patients who received a fast track program with dedicated fast track- and stoma nurse specialist and special focus on counselling and stoma education, compared with patients receiving existing current practice of stoma-education in a traditional care pathway, could reduce the length of hospital stay, readmission and stoma related complications
- Further we will tray to generate additional insights into the impact of counselling when groups of patients are otherwise equal in terms of fast-track criteria. We are therefore continuing the enrolling of our colorectal patients in which both study arms contain the same ERAS items; the arms will only differ in terms of perioperative information and guidance as well as follow-up by dedicated nurses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
484
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen, Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Planed elective colorectal surgery, written consent and age above 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years, pregnancy, surgical emergency and no informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: enhanced recovery
|
Enhanced recovery (extended informations to the patients, change of anesthetic procedure, intravenous versus gas, and intensified mobilisation) versus conventional recovery
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: conventional recovery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Erichsen, PhD, Helse Bergen, Haukeland University Hospital
- Cadeira de estudo: Håvard Forsmo, MD, Helse Bergen, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/2079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .