Economic and Clinical Evaluation of Enhanced Recovery in Colorectal Surgery
3 de noviembre de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the health cost and clinical outcome by introducing enhanced recovery (ERAS) compared to conventional recovery in colorectal surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim of the sudy:
- Clinical evaluation: To investigate if patients treated with enhanced recovery have a shorter hospital stay and less morbidity than the patients treated conventionally. Other clinical questions witch might be answered in this study are clinical surgical stress response (insulin resistent), amount of analgetics used and time to normal activity.
- Evaluation of quality of life: Instruments used in this sudy to evaluate quality of life are 15 D and qualitative interview.
- Economic evaluation: Cost-utility analysis of the clinical studies
- Compare patients who received a fast track program with dedicated fast track- and stoma nurse specialist and special focus on counselling and stoma education, compared with patients receiving existing current practice of stoma-education in a traditional care pathway, could reduce the length of hospital stay, readmission and stoma related complications
- Further we will tray to generate additional insights into the impact of counselling when groups of patients are otherwise equal in terms of fast-track criteria. We are therefore continuing the enrolling of our colorectal patients in which both study arms contain the same ERAS items; the arms will only differ in terms of perioperative information and guidance as well as follow-up by dedicated nurses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
484
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen, Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Planed elective colorectal surgery, written consent and age above 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients below 18 years, pregnancy, surgical emergency and no informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: enhanced recovery
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Enhanced recovery (extended informations to the patients, change of anesthetic procedure, intravenous versus gas, and intensified mobilisation) versus conventional recovery
Otros nombres:
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Sin intervención: conventional recovery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Erichsen, PhD, Helse Bergen, Haukeland University Hospital
- Silla de estudio: Håvard Forsmo, MD, Helse Bergen, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/2079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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