- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01629784
Effectiveness of a Knowledge-based Intervention for Patients With Cutaneous Lupus Erythematosus
15 avril 2013 mis à jour par: Roopal Kundu, Northwestern University
Studies have shown that there are significant differences in severity and outcome of lupus in patients of colored skin compared with Caucasians.
There are many factors that lead to this discrepancy: genetics, poverty, education level, as well as behavioral and cultural factors.
Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) is a disease of flares and remissions with identifiable triggers.
One of the most aggravating triggers in CLE is sun exposure.
The investigators hypothesize that there are disparities in knowledge about photoprotection, leading to poorer outcomes in minority ethnic groups.
This study aims to assess knowledge of risk factors and triggers, especially sun exposure, and the effects on quality of life of Caucasian and minority populations, by conducting an assessment survey and subsequent teaching intervention on appropriate skin protection techniques including appropriate sun screen application, and use of sun-protective clothing.
After three months a survey to evaluate knowledge retention about and the application of the educational intervention will be conducted.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of cutaneous lupus erythematous
- Subjects ages 18 years of age and older and able to give consent
Exclusion Criteria:
- That which does not fit the inclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CLE and sun counseling
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Subjects will listen to a short informational script on Cutaneous lupus and skin protection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge Assessment Item Immediately Before and After an Educational Lecture
Délai: immediately before and after an educational lecture
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In order to evaluate the immediate effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a written questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection immediately before and after the educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge assessment item were calculated pre- and post-educational lecture.
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immediately before and after an educational lecture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge or Behavioral Assessment Item Before and 3 Months After an Educational Lecture
Délai: before and 3 months after an educational lecture
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In order to evaluate the long-term effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection behaviors immediately before and three months after an educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge or behavioral assessment item were calculated pre- and three months post-educational lecture.
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before and 3 months after an educational lecture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Finlay AY. Quality of life assessments in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 1998 Dec;17(4):291-6. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80026-6.
- Foering K, Goreshi R, Klein R, Okawa J, Rose M, Cucchiara A, Werth VP. Prevalence of self-report photosensitivity in cutaneous lupus erythematosus. J Am Acad Dermatol. 2012 Feb;66(2):220-8. doi: 10.1016/j.jaad.2010.12.006. Epub 2011 Jul 13.
- Werth VP. Clinical manifestations of cutaneous lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2005 Jun;4(5):296-302. doi: 10.1016/j.autrev.2005.01.003. Epub 2005 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU65095
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