- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01629784
Effectiveness of a Knowledge-based Intervention for Patients With Cutaneous Lupus Erythematosus
15 de abril de 2013 atualizado por: Roopal Kundu, Northwestern University
Studies have shown that there are significant differences in severity and outcome of lupus in patients of colored skin compared with Caucasians.
There are many factors that lead to this discrepancy: genetics, poverty, education level, as well as behavioral and cultural factors.
Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) is a disease of flares and remissions with identifiable triggers.
One of the most aggravating triggers in CLE is sun exposure.
The investigators hypothesize that there are disparities in knowledge about photoprotection, leading to poorer outcomes in minority ethnic groups.
This study aims to assess knowledge of risk factors and triggers, especially sun exposure, and the effects on quality of life of Caucasian and minority populations, by conducting an assessment survey and subsequent teaching intervention on appropriate skin protection techniques including appropriate sun screen application, and use of sun-protective clothing.
After three months a survey to evaluate knowledge retention about and the application of the educational intervention will be conducted.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of cutaneous lupus erythematous
- Subjects ages 18 years of age and older and able to give consent
Exclusion Criteria:
- That which does not fit the inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: CLE and sun counseling
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Subjects will listen to a short informational script on Cutaneous lupus and skin protection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge Assessment Item Immediately Before and After an Educational Lecture
Prazo: immediately before and after an educational lecture
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In order to evaluate the immediate effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a written questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection immediately before and after the educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge assessment item were calculated pre- and post-educational lecture.
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immediately before and after an educational lecture
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge or Behavioral Assessment Item Before and 3 Months After an Educational Lecture
Prazo: before and 3 months after an educational lecture
|
In order to evaluate the long-term effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection behaviors immediately before and three months after an educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge or behavioral assessment item were calculated pre- and three months post-educational lecture.
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before and 3 months after an educational lecture
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Finlay AY. Quality of life assessments in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 1998 Dec;17(4):291-6. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80026-6.
- Foering K, Goreshi R, Klein R, Okawa J, Rose M, Cucchiara A, Werth VP. Prevalence of self-report photosensitivity in cutaneous lupus erythematosus. J Am Acad Dermatol. 2012 Feb;66(2):220-8. doi: 10.1016/j.jaad.2010.12.006. Epub 2011 Jul 13.
- Werth VP. Clinical manifestations of cutaneous lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2005 Jun;4(5):296-302. doi: 10.1016/j.autrev.2005.01.003. Epub 2005 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU65095
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