- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01629784
Effectiveness of a Knowledge-based Intervention for Patients With Cutaneous Lupus Erythematosus
15. April 2013 aktualisiert von: Roopal Kundu, Northwestern University
Studies have shown that there are significant differences in severity and outcome of lupus in patients of colored skin compared with Caucasians.
There are many factors that lead to this discrepancy: genetics, poverty, education level, as well as behavioral and cultural factors.
Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) is a disease of flares and remissions with identifiable triggers.
One of the most aggravating triggers in CLE is sun exposure.
The investigators hypothesize that there are disparities in knowledge about photoprotection, leading to poorer outcomes in minority ethnic groups.
This study aims to assess knowledge of risk factors and triggers, especially sun exposure, and the effects on quality of life of Caucasian and minority populations, by conducting an assessment survey and subsequent teaching intervention on appropriate skin protection techniques including appropriate sun screen application, and use of sun-protective clothing.
After three months a survey to evaluate knowledge retention about and the application of the educational intervention will be conducted.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of cutaneous lupus erythematous
- Subjects ages 18 years of age and older and able to give consent
Exclusion Criteria:
- That which does not fit the inclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: CLE and sun counseling
|
Subjects will listen to a short informational script on Cutaneous lupus and skin protection
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge Assessment Item Immediately Before and After an Educational Lecture
Zeitfenster: immediately before and after an educational lecture
|
In order to evaluate the immediate effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a written questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection immediately before and after the educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge assessment item were calculated pre- and post-educational lecture.
|
immediately before and after an educational lecture
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge or Behavioral Assessment Item Before and 3 Months After an Educational Lecture
Zeitfenster: before and 3 months after an educational lecture
|
In order to evaluate the long-term effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection behaviors immediately before and three months after an educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge or behavioral assessment item were calculated pre- and three months post-educational lecture.
|
before and 3 months after an educational lecture
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Finlay AY. Quality of life assessments in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 1998 Dec;17(4):291-6. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80026-6.
- Foering K, Goreshi R, Klein R, Okawa J, Rose M, Cucchiara A, Werth VP. Prevalence of self-report photosensitivity in cutaneous lupus erythematosus. J Am Acad Dermatol. 2012 Feb;66(2):220-8. doi: 10.1016/j.jaad.2010.12.006. Epub 2011 Jul 13.
- Werth VP. Clinical manifestations of cutaneous lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2005 Jun;4(5):296-302. doi: 10.1016/j.autrev.2005.01.003. Epub 2005 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU65095
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