- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01629784
Effectiveness of a Knowledge-based Intervention for Patients With Cutaneous Lupus Erythematosus
15 april 2013 bijgewerkt door: Roopal Kundu, Northwestern University
Studies have shown that there are significant differences in severity and outcome of lupus in patients of colored skin compared with Caucasians.
There are many factors that lead to this discrepancy: genetics, poverty, education level, as well as behavioral and cultural factors.
Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) is a disease of flares and remissions with identifiable triggers.
One of the most aggravating triggers in CLE is sun exposure.
The investigators hypothesize that there are disparities in knowledge about photoprotection, leading to poorer outcomes in minority ethnic groups.
This study aims to assess knowledge of risk factors and triggers, especially sun exposure, and the effects on quality of life of Caucasian and minority populations, by conducting an assessment survey and subsequent teaching intervention on appropriate skin protection techniques including appropriate sun screen application, and use of sun-protective clothing.
After three months a survey to evaluate knowledge retention about and the application of the educational intervention will be conducted.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of cutaneous lupus erythematous
- Subjects ages 18 years of age and older and able to give consent
Exclusion Criteria:
- That which does not fit the inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: CLE and sun counseling
|
Subjects will listen to a short informational script on Cutaneous lupus and skin protection
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge Assessment Item Immediately Before and After an Educational Lecture
Tijdsspanne: immediately before and after an educational lecture
|
In order to evaluate the immediate effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a written questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection immediately before and after the educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge assessment item were calculated pre- and post-educational lecture.
|
immediately before and after an educational lecture
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage of Subjects Who Correctly Answered a Knowledge or Behavioral Assessment Item Before and 3 Months After an Educational Lecture
Tijdsspanne: before and 3 months after an educational lecture
|
In order to evaluate the long-term effect of an educational lecture about cutaneous lupus erythematosus (CLE) and sun protection, subjects completed a questionnaire to assess knowledge about CLE and sun protection behaviors immediately before and three months after an educational lecture.
The percentage of subjects who correctly answered a knowledge or behavioral assessment item were calculated pre- and three months post-educational lecture.
|
before and 3 months after an educational lecture
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roopal Kundu, M.D., Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kundu RV, Kamaria M, Ortiz S, West DP, Rademaker AW, Robinson JK. Effectiveness of a knowledge-based intervention for melanoma among those with ethnic skin. J Am Acad Dermatol. 2010 May;62(5):777-84. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.047. Epub 2010 Mar 9.
- Finlay AY. Quality of life assessments in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 1998 Dec;17(4):291-6. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80026-6.
- Foering K, Goreshi R, Klein R, Okawa J, Rose M, Cucchiara A, Werth VP. Prevalence of self-report photosensitivity in cutaneous lupus erythematosus. J Am Acad Dermatol. 2012 Feb;66(2):220-8. doi: 10.1016/j.jaad.2010.12.006. Epub 2011 Jul 13.
- Werth VP. Clinical manifestations of cutaneous lupus erythematosus. Autoimmun Rev. 2005 Jun;4(5):296-302. doi: 10.1016/j.autrev.2005.01.003. Epub 2005 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU65095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cutane lupus erythematosus
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusSpanje, Verenigde Staten, Frankrijk, Zwitserland, Chili, Zweden
-
AmgenVoltooid
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-Arabië, Zweden, ... en meer
-
Innovaderm Research Inc.WervingDiscoïde lupus erythematosusCanada
-
AmgenWervingDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten, Duitsland, Canada, Frankrijk, Griekenland, Denemarken, Brazilië, Bulgarije, Tsjechië, Argentinië, Polen
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...VoltooidSystemische lupus erythematosus | Cutane lupus erythematosusSpanje, Bulgarije, Duitsland, Moldavië, Republiek, Noord-Macedonië, Oekraïne
-
University of LeipzigNovartisIngetrokkenLupus erythematosus, cutaan | Lupus Erythematosus, discoïdeDuitsland
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten