Development and Effects of a Structural Education Program in Adult Kidney Transplant Recipients
21 mai 2013 mis à jour par: Claudia Schinkoethe, University of Jena
Development an Effects of a Structural Education Programm in Adult Kidney Transplant Recipients
Kidney transplantation is the treatment of choice for patients with end-stage renal disease.
The purpose of this randomized and controlled study is to evaluate the efficacy of a structured education program for adult kidney transplant recipients.
Patients are randomly assigned to an educational program or to a standard care control group.
The education group receives 8 lessons (each 90 minutes, 1 lesson per day), starting 4 days after kidney transplantation.
Kidney transplant survival, number of rejections, infectious complications, length of hospital stay, blood pressure, HbA1c, glomerular filtration rate, quality of life (QoL) and knowledge are measured in both groups after 6, 12 and 24 months.
The investigators postulate that the education group will have superior outcomes compared to the control group.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07749
- Recrutement
- Department of Nephrology, University of Jena
-
Contact:
- Claudia Schinkoethe
- Numéro de téléphone: 004936419324623
- E-mail: claudia.schinkoethe@med.uni-jena.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- being over 18 years recently had a kidney transplantation able to speak, write and understand german willing to participate regular visits after kidney transplantation
Exclusion Criteria:
- severe complications after recent kidney transplantation early loss of the kidney allograft severe allograft dysfunction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Education
Kidney transplant recipients, who undergo the structured education program
|
structured education program after kidney transplantation
|
|
Aucune intervention: Control
Kidney transplant recipients without structured education programm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
transplant survival
Délai: 2 years
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
number of rejections
Délai: 2 years
|
2 years
|
|
days at hospital
Délai: 2 years
|
2 years
|
|
blood pressure control
Délai: 2 years
|
2 years
|
|
number of infectious complications
Délai: 2 years
|
2 years
|
|
quality of life (QoL)
Délai: 2 years
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunter Wolf, University of Jena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTXEdu2012
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