Development and Effects of a Structural Education Program in Adult Kidney Transplant Recipients
21 de maio de 2013 atualizado por: Claudia Schinkoethe, University of Jena
Development an Effects of a Structural Education Programm in Adult Kidney Transplant Recipients
Kidney transplantation is the treatment of choice for patients with end-stage renal disease.
The purpose of this randomized and controlled study is to evaluate the efficacy of a structured education program for adult kidney transplant recipients.
Patients are randomly assigned to an educational program or to a standard care control group.
The education group receives 8 lessons (each 90 minutes, 1 lesson per day), starting 4 days after kidney transplantation.
Kidney transplant survival, number of rejections, infectious complications, length of hospital stay, blood pressure, HbA1c, glomerular filtration rate, quality of life (QoL) and knowledge are measured in both groups after 6, 12 and 24 months.
The investigators postulate that the education group will have superior outcomes compared to the control group.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07749
- Recrutamento
- Department of Nephrology, University of Jena
-
Contato:
- Claudia Schinkoethe
- Número de telefone: 004936419324623
- E-mail: claudia.schinkoethe@med.uni-jena.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- being over 18 years recently had a kidney transplantation able to speak, write and understand german willing to participate regular visits after kidney transplantation
Exclusion Criteria:
- severe complications after recent kidney transplantation early loss of the kidney allograft severe allograft dysfunction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Education
Kidney transplant recipients, who undergo the structured education program
|
structured education program after kidney transplantation
|
|
Sem intervenção: Control
Kidney transplant recipients without structured education programm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
transplant survival
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
number of rejections
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
days at hospital
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
blood pressure control
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
number of infectious complications
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
quality of life (QoL)
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunter Wolf, University of Jena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTXEdu2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .