- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01630824
Development and Effects of a Structural Education Program in Adult Kidney Transplant Recipients
21 maggio 2013 aggiornato da: Claudia Schinkoethe, University of Jena
Development an Effects of a Structural Education Programm in Adult Kidney Transplant Recipients
Kidney transplantation is the treatment of choice for patients with end-stage renal disease.
The purpose of this randomized and controlled study is to evaluate the efficacy of a structured education program for adult kidney transplant recipients.
Patients are randomly assigned to an educational program or to a standard care control group.
The education group receives 8 lessons (each 90 minutes, 1 lesson per day), starting 4 days after kidney transplantation.
Kidney transplant survival, number of rejections, infectious complications, length of hospital stay, blood pressure, HbA1c, glomerular filtration rate, quality of life (QoL) and knowledge are measured in both groups after 6, 12 and 24 months.
The investigators postulate that the education group will have superior outcomes compared to the control group.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07749
- Reclutamento
- Department of Nephrology, University of Jena
-
Contatto:
- Claudia Schinkoethe
- Numero di telefono: 004936419324623
- Email: claudia.schinkoethe@med.uni-jena.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- being over 18 years recently had a kidney transplantation able to speak, write and understand german willing to participate regular visits after kidney transplantation
Exclusion Criteria:
- severe complications after recent kidney transplantation early loss of the kidney allograft severe allograft dysfunction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Education
Kidney transplant recipients, who undergo the structured education program
|
structured education program after kidney transplantation
|
Nessun intervento: Control
Kidney transplant recipients without structured education programm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
transplant survival
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
number of rejections
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
days at hospital
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
blood pressure control
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
number of infectious complications
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
quality of life (QoL)
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gunter Wolf, University of Jena
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTXEdu2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Structured education program
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