The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3
27 mai 2013 mis à jour par: Creighton University
The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3 Compared to Native Vitamin D3: A Short Term Pharmacokinetic Study
The investigators hypothesize that native vitamin D will have more variability in 25(OH)D dose response when compared to a given equipotent dose of 25-hydroxyvitamin D3.
This will be a single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ten men and women in each group,
- aged 20-60.
Exclusion Criteria:
- History of hypercalcemia,
- vitamin D supplement use > 800 IU daily,
- BMI > 30,
- gastrointestinal malabsorption (from celiac sprue, colitis, surgery, etc.), kidney disease or liver disease,
- use of steroids in any form,
- anticonvulsants,
- antibiotics,
- acute illness, or
- vacation planned to "sunny climate"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vitamin D Cholecalciferol
A single dose of 2500 micrograms cholecalciferol
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a single dose of 2500 micrograms of cholecalciferol
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Expérimental: 25(OH)D
A single dose of 625 micrograms 25(OH)D
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a single dose of 625 micrograms of 25(OH)D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Serum 25(OH)D response
Délai: 28 days
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25(OH)D will be measured at frequent time intervals over 28 days.
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Armas, MD,MS, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Première publication (Estimation)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Creighton 13
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