Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3

27 mei 2013 bijgewerkt door: Creighton University

The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3 Compared to Native Vitamin D3: A Short Term Pharmacokinetic Study

The investigators hypothesize that native vitamin D will have more variability in 25(OH)D dose response when compared to a given equipotent dose of 25-hydroxyvitamin D3. This will be a single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ten men and women in each group,
  • aged 20-60.

Exclusion Criteria:

  • History of hypercalcemia,
  • vitamin D supplement use > 800 IU daily,
  • BMI > 30,
  • gastrointestinal malabsorption (from celiac sprue, colitis, surgery, etc.), kidney disease or liver disease,
  • use of steroids in any form,
  • anticonvulsants,
  • antibiotics,
  • acute illness, or
  • vacation planned to "sunny climate"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitamin D Cholecalciferol
A single dose of 2500 micrograms cholecalciferol
Voedingssupplement: cholecalciferol
a single dose of 2500 micrograms of cholecalciferol
Experimenteel: 25(OH)D
A single dose of 625 micrograms 25(OH)D
Voedingssupplement: 25(OH)D
a single dose of 625 micrograms of 25(OH)D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum 25(OH)D response
Tijdsspanne: 28 days
25(OH)D will be measured at frequent time intervals over 28 days.
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Armas, MD,MS, Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Creighton 13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren