Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3

27. května 2013 aktualizováno: Creighton University

The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3 Compared to Native Vitamin D3: A Short Term Pharmacokinetic Study

The investigators hypothesize that native vitamin D will have more variability in 25(OH)D dose response when compared to a given equipotent dose of 25-hydroxyvitamin D3. This will be a single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ten men and women in each group,
  • aged 20-60.

Exclusion Criteria:

  • History of hypercalcemia,
  • vitamin D supplement use > 800 IU daily,
  • BMI > 30,
  • gastrointestinal malabsorption (from celiac sprue, colitis, surgery, etc.), kidney disease or liver disease,
  • use of steroids in any form,
  • anticonvulsants,
  • antibiotics,
  • acute illness, or
  • vacation planned to "sunny climate"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamin D Cholecalciferol
A single dose of 2500 micrograms cholecalciferol
Doplněk stravy: cholecalciferol
a single dose of 2500 micrograms of cholecalciferol
Experimentální: 25(OH)D
A single dose of 625 micrograms 25(OH)D
Doplněk stravy: 25(OH)D
a single dose of 625 micrograms of 25(OH)D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum 25(OH)D response
Časové okno: 28 days
25(OH)D will be measured at frequent time intervals over 28 days.
28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Armas, MD,MS, Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Creighton 13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na cholecalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit