The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3
27 de mayo de 2013 actualizado por: Creighton University
The Variability of 25-hydroxyvitamin D Response From Crystalline 25-hydroxyvitamin D3 Compared to Native Vitamin D3: A Short Term Pharmacokinetic Study
The investigators hypothesize that native vitamin D will have more variability in 25(OH)D dose response when compared to a given equipotent dose of 25-hydroxyvitamin D3.
This will be a single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Single blind, active control, pharmacokinetic study of 625 μg 25(OH)D given orally or 2500 μg native vitamin D given orally.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ten men and women in each group,
- aged 20-60.
Exclusion Criteria:
- History of hypercalcemia,
- vitamin D supplement use > 800 IU daily,
- BMI > 30,
- gastrointestinal malabsorption (from celiac sprue, colitis, surgery, etc.), kidney disease or liver disease,
- use of steroids in any form,
- anticonvulsants,
- antibiotics,
- acute illness, or
- vacation planned to "sunny climate"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Vitamin D Cholecalciferol
A single dose of 2500 micrograms cholecalciferol
|
a single dose of 2500 micrograms of cholecalciferol
|
|
Experimental: 25(OH)D
A single dose of 625 micrograms 25(OH)D
|
a single dose of 625 micrograms of 25(OH)D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH)D response
Periodo de tiempo: 28 days
|
25(OH)D will be measured at frequent time intervals over 28 days.
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Armas, MD,MS, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Creighton 13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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