- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01641887
Decision Aid for Gastroesophageal Reflux Disease Management
1 avril 2013 mis à jour par: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Personalized Decision Aid for the Management of Gastroesophageal Reflux Disease
The study is to test a decision aid that is designed to help patients make decision regarding management of their gastroesophageal reflux disease (GERD).
Once the decision aid is constructed we will test and assess the aid on ~100 patients who have GERD to assess effectiveness.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who have GERD who have not yet had endoscopy.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with GERD,
- Age at least 18,
- Able to give consent
Exclusion Criteria:
- Unable to perform decision aid on a computer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GERD patients
Patients who have GERD will be recruited for this study.
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Patients will use a decision aid administered on a computer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participant acceptability
Délai: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Patients will be surveyed after using the intervention to determine if they felt it was useful and whether they would recommend it to others.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Participant Satisfaction
Délai: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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The Patient Satisfaction with Decision Scale will be adapted for this study.
This is a six-item scale has been shown to be reliable and valid.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patient decisions
Délai: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Patient intervention choice will be solicited both before and after the decision aid.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
17 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Conditions précancéreuses
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
- Oesophage de Barrett
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-MGH-Hur-GERD
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