- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01641887
Decision Aid for Gastroesophageal Reflux Disease Management
1 de abril de 2013 atualizado por: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Personalized Decision Aid for the Management of Gastroesophageal Reflux Disease
The study is to test a decision aid that is designed to help patients make decision regarding management of their gastroesophageal reflux disease (GERD).
Once the decision aid is constructed we will test and assess the aid on ~100 patients who have GERD to assess effectiveness.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have GERD who have not yet had endoscopy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with GERD,
- Age at least 18,
- Able to give consent
Exclusion Criteria:
- Unable to perform decision aid on a computer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GERD patients
Patients who have GERD will be recruited for this study.
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Patients will use a decision aid administered on a computer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant acceptability
Prazo: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Patients will be surveyed after using the intervention to determine if they felt it was useful and whether they would recommend it to others.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Participant Satisfaction
Prazo: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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The Patient Satisfaction with Decision Scale will be adapted for this study.
This is a six-item scale has been shown to be reliable and valid.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient decisions
Prazo: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Patient intervention choice will be solicited both before and after the decision aid.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Esofagite
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Condições pré-cancerosas
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Esôfago de Barrett
Outros números de identificação do estudo
- 2012-MGH-Hur-GERD
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