- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01641887
Decision Aid for Gastroesophageal Reflux Disease Management
1 april 2013 bijgewerkt door: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Personalized Decision Aid for the Management of Gastroesophageal Reflux Disease
The study is to test a decision aid that is designed to help patients make decision regarding management of their gastroesophageal reflux disease (GERD).
Once the decision aid is constructed we will test and assess the aid on ~100 patients who have GERD to assess effectiveness.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who have GERD who have not yet had endoscopy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with GERD,
- Age at least 18,
- Able to give consent
Exclusion Criteria:
- Unable to perform decision aid on a computer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GERD patients
Patients who have GERD will be recruited for this study.
|
Patients will use a decision aid administered on a computer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant acceptability
Tijdsspanne: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Patients will be surveyed after using the intervention to determine if they felt it was useful and whether they would recommend it to others.
|
Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
|
Participant Satisfaction
Tijdsspanne: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
The Patient Satisfaction with Decision Scale will be adapted for this study.
This is a six-item scale has been shown to be reliable and valid.
|
Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient decisions
Tijdsspanne: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Patient intervention choice will be solicited both before and after the decision aid.
|
Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Voorstadia van kanker
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
- Barrett-slokdarm
Andere studie-ID-nummers
- 2012-MGH-Hur-GERD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .