- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01641887
Decision Aid for Gastroesophageal Reflux Disease Management
1 de abril de 2013 actualizado por: Chin Hur, Massachusetts General Hospital
Personalized Decision Aid for the Management of Gastroesophageal Reflux Disease
The study is to test a decision aid that is designed to help patients make decision regarding management of their gastroesophageal reflux disease (GERD).
Once the decision aid is constructed we will test and assess the aid on ~100 patients who have GERD to assess effectiveness.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have GERD who have not yet had endoscopy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with GERD,
- Age at least 18,
- Able to give consent
Exclusion Criteria:
- Unable to perform decision aid on a computer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GERD patients
Patients who have GERD will be recruited for this study.
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Patients will use a decision aid administered on a computer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participant acceptability
Periodo de tiempo: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Patients will be surveyed after using the intervention to determine if they felt it was useful and whether they would recommend it to others.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Participant Satisfaction
Periodo de tiempo: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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The Patient Satisfaction with Decision Scale will be adapted for this study.
This is a six-item scale has been shown to be reliable and valid.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient decisions
Periodo de tiempo: Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
|
Patient intervention choice will be solicited both before and after the decision aid.
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Patients will be surveyed on the day of the decision aid (1 day).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Condiciones precancerosas
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Esófago de Barrett
Otros números de identificación del estudio
- 2012-MGH-Hur-GERD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .