Effect of the Consumption of Probiotics in the Reduction of Incidence of Carious Lesions in Preschool Children (Probiotics)
20 janvier 2014 mis à jour par: Gonzalo Rodriguez, DDS, University of Chile
Effect of the Consumption of Probiotics Lactobacilli Enriched Milk in the Reduction of Incidence of Carious Lesions in Preschool Children
Probiotics are microorganisms that when administered in adequate amounts can confer health benefits. In vitro and clinical studies support the idea that lactobacilli have protective effects on oral health. A recent study in which preschoolers consumed milk drinks enriched with Lactobacillus rhamnosus, reported a reduction in caries, as well as additional benefits to children.
The aim of this study is to evaluate the effect of daily consumption of milk beverages enriched with Lactobacillus rhamnosus on the incidence of caries in preschool Chilean children.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this randomized controlled trial, preschool children belonging to Integra Foundation will be invited to participate.
After obtaining parent´s informed consent, clinical and microbiological testing of saliva at baseline, 6 m, 12m and 18m will be performed.
Differences in prevalence and incidence of caries, dmft and microbial diversity between groups will be assessed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Metropolitan Region
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Santiago, Metropolitan Region, Chili
- Integra Preschools
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy children from a general health perspective, with or without cavitated carious lesions at baseline.
Exclusion Criteria:
- Children with systemic disorders who need special care and / or who have intolerance to milk drinks or allergy to any of the components of the experimental and / or placebo beverage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental: Probiotic enriched milk
150 ml of skimmed milk enriched with probiotic (Lactobacillus rhamnosus LRH08) once a day
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Milk will be enriched with lactobacillus rhamnosus for the experimental group.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Skimmed Milk
150 ml of skimmed milk once a day
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Milk will be enriched with lactobacillus rhamnosus for the experimental group.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reduction of caries incidence in 1 unit of DMF-T (decayed, missing and filled teeth) from baseline up to the 18th month
Délai: 18 months
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Preschool children that in regular basis consume enriched milk with probiotics will present less caries incidence than those that consume milk without probiotics, measured by differences in dmft index between baseline, 6 months, 12 months and 18 months dental exams.
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
24 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad de Chile
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