Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of the Consumption of Probiotics in the Reduction of Incidence of Carious Lesions in Preschool Children (Probiotics)

20 januari 2014 bijgewerkt door: Gonzalo Rodriguez, DDS, University of Chile

Effect of the Consumption of Probiotics Lactobacilli Enriched Milk in the Reduction of Incidence of Carious Lesions in Preschool Children

Probiotics are microorganisms that when administered in adequate amounts can confer health benefits. In vitro and clinical studies support the idea that lactobacilli have protective effects on oral health. A recent study in which preschoolers consumed milk drinks enriched with Lactobacillus rhamnosus, reported a reduction in caries, as well as additional benefits to children.

The aim of this study is to evaluate the effect of daily consumption of milk beverages enriched with Lactobacillus rhamnosus on the incidence of caries in preschool Chilean children.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this randomized controlled trial, preschool children belonging to Integra Foundation will be invited to participate. After obtaining parent´s informed consent, clinical and microbiological testing of saliva at baseline, 6 m, 12m and 18m will be performed. Differences in prevalence and incidence of caries, dmft and microbial diversity between groups will be assessed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Metropolitan Region
      • Santiago, Metropolitan Region, Chili
        • Integra Preschools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy children from a general health perspective, with or without cavitated carious lesions at baseline.

Exclusion Criteria:

  • Children with systemic disorders who need special care and / or who have intolerance to milk drinks or allergy to any of the components of the experimental and / or placebo beverage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental: Probiotic enriched milk
150 ml of skimmed milk enriched with probiotic (Lactobacillus rhamnosus LRH08) once a day
Voedingssupplement: Experimental: Probiotic enriched milk
Milk will be enriched with lactobacillus rhamnosus for the experimental group.
Andere namen:
  • probiotic: Lactobacillus rhamnosus
Placebo-vergelijker: Skimmed Milk
150 ml of skimmed milk once a day
Voedingssupplement: Experimental: Probiotic enriched milk
Milk will be enriched with lactobacillus rhamnosus for the experimental group.
Andere namen:
  • probiotic: Lactobacillus rhamnosus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reduction of caries incidence in 1 unit of DMF-T (decayed, missing and filled teeth) from baseline up to the 18th month
Tijdsspanne: 18 months
Preschool children that in regular basis consume enriched milk with probiotics will present less caries incidence than those that consume milk without probiotics, measured by differences in dmft index between baseline, 6 months, 12 months and 18 months dental exams.
18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universidad de Chile

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren