Effect of the Consumption of Probiotics in the Reduction of Incidence of Carious Lesions in Preschool Children (Probiotics)
20 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Gonzalo Rodriguez, DDS, University of Chile
Effect of the Consumption of Probiotics Lactobacilli Enriched Milk in the Reduction of Incidence of Carious Lesions in Preschool Children
Probiotics are microorganisms that when administered in adequate amounts can confer health benefits. In vitro and clinical studies support the idea that lactobacilli have protective effects on oral health. A recent study in which preschoolers consumed milk drinks enriched with Lactobacillus rhamnosus, reported a reduction in caries, as well as additional benefits to children.
The aim of this study is to evaluate the effect of daily consumption of milk beverages enriched with Lactobacillus rhamnosus on the incidence of caries in preschool Chilean children.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this randomized controlled trial, preschool children belonging to Integra Foundation will be invited to participate.
After obtaining parent´s informed consent, clinical and microbiological testing of saliva at baseline, 6 m, 12m and 18m will be performed.
Differences in prevalence and incidence of caries, dmft and microbial diversity between groups will be assessed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Integra Preschools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy children from a general health perspective, with or without cavitated carious lesions at baseline.
Exclusion Criteria:
- Children with systemic disorders who need special care and / or who have intolerance to milk drinks or allergy to any of the components of the experimental and / or placebo beverage.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: Probiotic enriched milk
150 ml of skimmed milk enriched with probiotic (Lactobacillus rhamnosus LRH08) once a day
|
Milk will be enriched with lactobacillus rhamnosus for the experimental group.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Skimmed Milk
150 ml of skimmed milk once a day
|
Milk will be enriched with lactobacillus rhamnosus for the experimental group.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction of caries incidence in 1 unit of DMF-T (decayed, missing and filled teeth) from baseline up to the 18th month
Ramy czasowe: 18 months
|
Preschool children that in regular basis consume enriched milk with probiotics will present less caries incidence than those that consume milk without probiotics, measured by differences in dmft index between baseline, 6 months, 12 months and 18 months dental exams.
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidad de Chile
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie próchnicy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy