Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation of the Korean Version of the Walking Impairment Questionnaire in Patients With Peripheral Arterial Disease

19 novembre 2014 mis à jour par: Seung-Kee Min, Seoul National University Hospital
The aim of the study is to validate the Korean version of Walking Impairment Questionnaire in patients with peripheral arterial occlusive disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

First, the original version of WIQ will be translated into Korean, then it will be translated into English, again. The translated version will be sent to the original author to compare with the original version. After correcting, the Korean version will be completed.

The patients with peripheral arterial disease will fill in the Korean version of WIQ before starting treatments. Baseline results of arterial function test, toe-brachial index and treadmill test will be recorded. Three months later, the patients will complete the questionnaire again. Arterial function test, toe-brachial index and treadmill test also will be taken again after treatment and the correlation of WIQ and other exams will be evaluated.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with peripheral arterial disease

La description

Inclusion Criteria:

  • 19~ 80 years
  • claudication
  • Ankle brachial index < 0.9 or TBI < 0.7 (in patients with DM and ABI higher than 1.3)
  • patients who can complete the treadmill test (slope 12%, 2.4km/hr)

Exclusion Criteria:

  • critical limb ischemia
  • Ankle pressure < 40mmHg
  • claudication due to other causes (i.e. spinal stenosis, arthritis, etc)
  • patients with high risk of coronary artery syndrome during treadmill test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Medical treatment
only medical treatment (regardless of the kinds of medicine)
Surgical or endovascular treatemnt group
patients underwent surgery or endovascular therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproducibility of Korean version Walking Impairment Questionnaire
Délai: One month
To test reliatbility of WIQ Korean ver., reproducibility of the test was assessed by test-retest procedure of the baseline and 1month afterwards (intraclass correlation coefficient)
One month
Correlation of WIQ score improvement and change in ABI and treadmill test results
Délai: 3 months
Correlation between changes in WIQ score and changes in ABI or treadmill test results (before and after surgical / radiological or pharmacological intervention) were assessed by Pearson's correlation test
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Astellas Pharma Korea, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Première publication (Estimation)

31 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WIQ-SNU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner