- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01654471
Validation of the Korean Version of the Walking Impairment Questionnaire in Patients With Peripheral Arterial Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
First, the original version of WIQ will be translated into Korean, then it will be translated into English, again. The translated version will be sent to the original author to compare with the original version. After correcting, the Korean version will be completed.
The patients with peripheral arterial disease will fill in the Korean version of WIQ before starting treatments. Baseline results of arterial function test, toe-brachial index and treadmill test will be recorded. Three months later, the patients will complete the questionnaire again. Arterial function test, toe-brachial index and treadmill test also will be taken again after treatment and the correlation of WIQ and other exams will be evaluated.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 19~ 80 years
- claudication
- Ankle brachial index < 0.9 or TBI < 0.7 (in patients with DM and ABI higher than 1.3)
- patients who can complete the treadmill test (slope 12%, 2.4km/hr)
Exclusion Criteria:
- critical limb ischemia
- Ankle pressure < 40mmHg
- claudication due to other causes (i.e. spinal stenosis, arthritis, etc)
- patients with high risk of coronary artery syndrome during treadmill test
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Medical treatment
only medical treatment (regardless of the kinds of medicine)
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Surgical or endovascular treatemnt group
patients underwent surgery or endovascular therapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibility of Korean version Walking Impairment Questionnaire
Periodo de tiempo: One month
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To test reliatbility of WIQ Korean ver., reproducibility of the test was assessed by test-retest procedure of the baseline and 1month afterwards (intraclass correlation coefficient)
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One month
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Correlation of WIQ score improvement and change in ABI and treadmill test results
Periodo de tiempo: 3 months
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Correlation between changes in WIQ score and changes in ABI or treadmill test results (before and after surgical / radiological or pharmacological intervention) were assessed by Pearson's correlation test
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIQ-SNU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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