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Validation of the Korean Version of the Walking Impairment Questionnaire in Patients With Peripheral Arterial Disease

19 de noviembre de 2014 actualizado por: Seung-Kee Min, Seoul National University Hospital
The aim of the study is to validate the Korean version of Walking Impairment Questionnaire in patients with peripheral arterial occlusive disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

First, the original version of WIQ will be translated into Korean, then it will be translated into English, again. The translated version will be sent to the original author to compare with the original version. After correcting, the Korean version will be completed.

The patients with peripheral arterial disease will fill in the Korean version of WIQ before starting treatments. Baseline results of arterial function test, toe-brachial index and treadmill test will be recorded. Three months later, the patients will complete the questionnaire again. Arterial function test, toe-brachial index and treadmill test also will be taken again after treatment and the correlation of WIQ and other exams will be evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with peripheral arterial disease

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 19~ 80 years
  • claudication
  • Ankle brachial index < 0.9 or TBI < 0.7 (in patients with DM and ABI higher than 1.3)
  • patients who can complete the treadmill test (slope 12%, 2.4km/hr)

Exclusion Criteria:

  • critical limb ischemia
  • Ankle pressure < 40mmHg
  • claudication due to other causes (i.e. spinal stenosis, arthritis, etc)
  • patients with high risk of coronary artery syndrome during treadmill test

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Medical treatment
only medical treatment (regardless of the kinds of medicine)
Surgical or endovascular treatemnt group
patients underwent surgery or endovascular therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibility of Korean version Walking Impairment Questionnaire
Periodo de tiempo: One month
To test reliatbility of WIQ Korean ver., reproducibility of the test was assessed by test-retest procedure of the baseline and 1month afterwards (intraclass correlation coefficient)
One month
Correlation of WIQ score improvement and change in ABI and treadmill test results
Periodo de tiempo: 3 months
Correlation between changes in WIQ score and changes in ABI or treadmill test results (before and after surgical / radiological or pharmacological intervention) were assessed by Pearson's correlation test
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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