- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01654471
Validation of the Korean Version of the Walking Impairment Questionnaire in Patients With Peripheral Arterial Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
First, the original version of WIQ will be translated into Korean, then it will be translated into English, again. The translated version will be sent to the original author to compare with the original version. After correcting, the Korean version will be completed.
The patients with peripheral arterial disease will fill in the Korean version of WIQ before starting treatments. Baseline results of arterial function test, toe-brachial index and treadmill test will be recorded. Three months later, the patients will complete the questionnaire again. Arterial function test, toe-brachial index and treadmill test also will be taken again after treatment and the correlation of WIQ and other exams will be evaluated.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 19~ 80 years
- claudication
- Ankle brachial index < 0.9 or TBI < 0.7 (in patients with DM and ABI higher than 1.3)
- patients who can complete the treadmill test (slope 12%, 2.4km/hr)
Exclusion Criteria:
- critical limb ischemia
- Ankle pressure < 40mmHg
- claudication due to other causes (i.e. spinal stenosis, arthritis, etc)
- patients with high risk of coronary artery syndrome during treadmill test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Medical treatment
only medical treatment (regardless of the kinds of medicine)
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Surgical or endovascular treatemnt group
patients underwent surgery or endovascular therapy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reproducibility of Korean version Walking Impairment Questionnaire
Lasso di tempo: One month
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To test reliatbility of WIQ Korean ver., reproducibility of the test was assessed by test-retest procedure of the baseline and 1month afterwards (intraclass correlation coefficient)
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One month
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Correlation of WIQ score improvement and change in ABI and treadmill test results
Lasso di tempo: 3 months
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Correlation between changes in WIQ score and changes in ABI or treadmill test results (before and after surgical / radiological or pharmacological intervention) were assessed by Pearson's correlation test
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WIQ-SNU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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