- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01654471
Validation of the Korean Version of the Walking Impairment Questionnaire in Patients With Peripheral Arterial Disease
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
First, the original version of WIQ will be translated into Korean, then it will be translated into English, again. The translated version will be sent to the original author to compare with the original version. After correcting, the Korean version will be completed.
The patients with peripheral arterial disease will fill in the Korean version of WIQ before starting treatments. Baseline results of arterial function test, toe-brachial index and treadmill test will be recorded. Three months later, the patients will complete the questionnaire again. Arterial function test, toe-brachial index and treadmill test also will be taken again after treatment and the correlation of WIQ and other exams will be evaluated.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 19~ 80 years
- claudication
- Ankle brachial index < 0.9 or TBI < 0.7 (in patients with DM and ABI higher than 1.3)
- patients who can complete the treadmill test (slope 12%, 2.4km/hr)
Exclusion Criteria:
- critical limb ischemia
- Ankle pressure < 40mmHg
- claudication due to other causes (i.e. spinal stenosis, arthritis, etc)
- patients with high risk of coronary artery syndrome during treadmill test
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Medical treatment
only medical treatment (regardless of the kinds of medicine)
|
Surgical or endovascular treatemnt group
patients underwent surgery or endovascular therapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reproducibility of Korean version Walking Impairment Questionnaire
Ramy czasowe: One month
|
To test reliatbility of WIQ Korean ver., reproducibility of the test was assessed by test-retest procedure of the baseline and 1month afterwards (intraclass correlation coefficient)
|
One month
|
Correlation of WIQ score improvement and change in ABI and treadmill test results
Ramy czasowe: 3 months
|
Correlation between changes in WIQ score and changes in ABI or treadmill test results (before and after surgical / radiological or pharmacological intervention) were assessed by Pearson's correlation test
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WIQ-SNU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .