Survival and Success of MIS C1 Implants- a Field Study
19 mai 2021 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
The aim of the present study is to evaluate the 1-year and 3-year survival and success of MIS® C1 implants with a length of 10-15mm.
Specific Aims
- To study 1-year and 3-year implant survival rate C1 implants
- To study 1-year and 3-year implant bone level changes of C1 implants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 implants will be allocated to each of the twelve dentists, for a total of 120 implants. One test implant per patient will be allowed into the study for a total of 120 patients.
The following data will be collected for each patient/implant:
- Patient data including birthdate, health, surgery date.
- Implant length, diameter
- Insertion torque
- Periapical radiographs (at insertion, and twelve months post surgery).
- Post operative complications and adverse events.
- Periodontal data around Ramfjord teeth (16, 21, 24, 36, 41, 44) : Plaque index, Gingival Index, Probing depth in six sites and Bleeding on probing in six sites, at baseline and twelve months post surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18-75.
- Patient expresses his wish to restore the missing tooth/teeth with implant therapy.
- Partial edentulism with available bone height for dental implants ≥ 10mm mm.
Exclusion Criteria:
- Contraindicating medical conditions such as uncontrolled diabetes, untreated malignancies, pregnancy, previous/current bisphosphonate therapy.
- Untreated periodontal disease, untreated caries, periapical pathology in contact with the location of the perspective implant.
- Major bone augmentation in conjunction with implant placement. Localised bone augmentation in conjunction with implant placement, of up to 3 mm on 1-2 aspects of the implant will be allowed.
- One stage immediate loading/restoration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dental Implants
Rehabilitation of missing teeth with Dental Implant (MIS Technologies)
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MIS Technologies Ltd. C1 Dental implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survival Rate
Délai: 1 year post implantation
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1 year survival rate
|
1 year post implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1 Year Implant Bone Level Changes
Délai: 1 year post implantation
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bone change in millimeters after 1 year
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1 year post implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0113-12-RMB CTIL
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