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Survival and Success of MIS C1 Implants- a Field Study

19 maggio 2021 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

The aim of the present study is to evaluate the 1-year and 3-year survival and success of MIS® C1 implants with a length of 10-15mm.

Specific Aims

  1. To study 1-year and 3-year implant survival rate C1 implants
  2. To study 1-year and 3-year implant bone level changes of C1 implants

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 implants will be allocated to each of the twelve dentists, for a total of 120 implants. One test implant per patient will be allowed into the study for a total of 120 patients.

The following data will be collected for each patient/implant:

  1. Patient data including birthdate, health, surgery date.
  2. Implant length, diameter
  3. Insertion torque
  4. Periapical radiographs (at insertion, and twelve months post surgery).
  5. Post operative complications and adverse events.
  6. Periodontal data around Ramfjord teeth (16, 21, 24, 36, 41, 44) : Plaque index, Gingival Index, Probing depth in six sites and Bleeding on probing in six sites, at baseline and twelve months post surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-75.
  2. Patient expresses his wish to restore the missing tooth/teeth with implant therapy.
  3. Partial edentulism with available bone height for dental implants ≥ 10mm mm.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindicating medical conditions such as uncontrolled diabetes, untreated malignancies, pregnancy, previous/current bisphosphonate therapy.
  2. Untreated periodontal disease, untreated caries, periapical pathology in contact with the location of the perspective implant.
  3. Major bone augmentation in conjunction with implant placement. Localised bone augmentation in conjunction with implant placement, of up to 3 mm on 1-2 aspects of the implant will be allowed.
  4. One stage immediate loading/restoration.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dental Implants
Rehabilitation of missing teeth with Dental Implant (MIS Technologies)
Dispositivo: Dental Implant (MIS Technologies)
MIS Technologies Ltd. C1 Dental implants

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Survival Rate
Lasso di tempo: 1 year post implantation
1 year survival rate
1 year post implantation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 Year Implant Bone Level Changes
Lasso di tempo: 1 year post implantation
bone change in millimeters after 1 year
1 year post implantation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0113-12-RMB CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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