Survival and Success of MIS C1 Implants- a Field Study
19 мая 2021 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
The aim of the present study is to evaluate the 1-year and 3-year survival and success of MIS® C1 implants with a length of 10-15mm.
Specific Aims
- To study 1-year and 3-year implant survival rate C1 implants
- To study 1-year and 3-year implant bone level changes of C1 implants
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
10 implants will be allocated to each of the twelve dentists, for a total of 120 implants. One test implant per patient will be allowed into the study for a total of 120 patients.
The following data will be collected for each patient/implant:
- Patient data including birthdate, health, surgery date.
- Implant length, diameter
- Insertion torque
- Periapical radiographs (at insertion, and twelve months post surgery).
- Post operative complications and adverse events.
- Periodontal data around Ramfjord teeth (16, 21, 24, 36, 41, 44) : Plaque index, Gingival Index, Probing depth in six sites and Bleeding on probing in six sites, at baseline and twelve months post surgery.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18-75.
- Patient expresses his wish to restore the missing tooth/teeth with implant therapy.
- Partial edentulism with available bone height for dental implants ≥ 10mm mm.
Exclusion Criteria:
- Contraindicating medical conditions such as uncontrolled diabetes, untreated malignancies, pregnancy, previous/current bisphosphonate therapy.
- Untreated periodontal disease, untreated caries, periapical pathology in contact with the location of the perspective implant.
- Major bone augmentation in conjunction with implant placement. Localised bone augmentation in conjunction with implant placement, of up to 3 mm on 1-2 aspects of the implant will be allowed.
- One stage immediate loading/restoration.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dental Implants
Rehabilitation of missing teeth with Dental Implant (MIS Technologies)
|
MIS Technologies Ltd. C1 Dental implants
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Survival Rate
Временное ограничение: 1 year post implantation
|
1 year survival rate
|
1 year post implantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 Year Implant Bone Level Changes
Временное ограничение: 1 year post implantation
|
bone change in millimeters after 1 year
|
1 year post implantation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0113-12-RMB CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .