Survival and Success of MIS C1 Implants- a Field Study
2021. május 19. frissítette: Rambam Health Care Campus
The aim of the present study is to evaluate the 1-year and 3-year survival and success of MIS® C1 implants with a length of 10-15mm.
Specific Aims
- To study 1-year and 3-year implant survival rate C1 implants
- To study 1-year and 3-year implant bone level changes of C1 implants
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
10 implants will be allocated to each of the twelve dentists, for a total of 120 implants. One test implant per patient will be allowed into the study for a total of 120 patients.
The following data will be collected for each patient/implant:
- Patient data including birthdate, health, surgery date.
- Implant length, diameter
- Insertion torque
- Periapical radiographs (at insertion, and twelve months post surgery).
- Post operative complications and adverse events.
- Periodontal data around Ramfjord teeth (16, 21, 24, 36, 41, 44) : Plaque index, Gingival Index, Probing depth in six sites and Bleeding on probing in six sites, at baseline and twelve months post surgery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 18-75.
- Patient expresses his wish to restore the missing tooth/teeth with implant therapy.
- Partial edentulism with available bone height for dental implants ≥ 10mm mm.
Exclusion Criteria:
- Contraindicating medical conditions such as uncontrolled diabetes, untreated malignancies, pregnancy, previous/current bisphosphonate therapy.
- Untreated periodontal disease, untreated caries, periapical pathology in contact with the location of the perspective implant.
- Major bone augmentation in conjunction with implant placement. Localised bone augmentation in conjunction with implant placement, of up to 3 mm on 1-2 aspects of the implant will be allowed.
- One stage immediate loading/restoration.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dental Implants
Rehabilitation of missing teeth with Dental Implant (MIS Technologies)
|
MIS Technologies Ltd. C1 Dental implants
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Survival Rate
Időkeret: 1 year post implantation
|
1 year survival rate
|
1 year post implantation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 Year Implant Bone Level Changes
Időkeret: 1 year post implantation
|
bone change in millimeters after 1 year
|
1 year post implantation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0113-12-RMB CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dental Implant (MIS Technologies)
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdBefejezve