- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01734356
Molecular Mechanism Identification in Inherited Arrhythmias and Valvulopathies From Induced Pluripotent Stem Cells (Diag-iPS)
6 novembre 2014 mis à jour par: Nantes University Hospital
The recent developments of research on iPS (induced pluripotent stem) cells lead to the establishment of mature cell lines such as cardiomyocytes or valvular interstitial cells with genetic and cellular characteristics of the donors.
These cells represent a biological material more readily available to identify the pathophysiological mechanisms involved in the diseases of BrS or ERS patients, which will lead to the identification of genetic markers.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- Patient with a family history of inherited arrhythmia or valvulopathy
- Age : 22-60 yo.
- patient no confine to bed
- Male or female
- Written consent
- Patient affiliated to the French social security
Exclusion criteria:
- Pregnant woman
- Patient under 22 yo or adults under guardianship
- Indication against local anesthesia
- Anticoagulant treatment
- Absence or positivity of HIV, HBV, HCV serology
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: inherited arrhythmias
6 patient with inherited arrhythmias
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Autre: valvulopathies
6 patient with valvulopathies
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Autre: controle
8 healthy people for these pathologies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Production of cardiomyocytes modele from skin fibroblast of arrhythmic patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Production of valve interstitial cells modele from skin fibroblast of patient with a valvulopathy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent PROBST, Nantes UH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2012
Première publication (Estimation)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/10/11-P
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .