- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01734356
Molecular Mechanism Identification in Inherited Arrhythmias and Valvulopathies From Induced Pluripotent Stem Cells (Diag-iPS)
6 de noviembre de 2014 actualizado por: Nantes University Hospital
The recent developments of research on iPS (induced pluripotent stem) cells lead to the establishment of mature cell lines such as cardiomyocytes or valvular interstitial cells with genetic and cellular characteristics of the donors.
These cells represent a biological material more readily available to identify the pathophysiological mechanisms involved in the diseases of BrS or ERS patients, which will lead to the identification of genetic markers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- Nantes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- Patient with a family history of inherited arrhythmia or valvulopathy
- Age : 22-60 yo.
- patient no confine to bed
- Male or female
- Written consent
- Patient affiliated to the French social security
Exclusion criteria:
- Pregnant woman
- Patient under 22 yo or adults under guardianship
- Indication against local anesthesia
- Anticoagulant treatment
- Absence or positivity of HIV, HBV, HCV serology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: inherited arrhythmias
6 patient with inherited arrhythmias
|
|
Otro: valvulopathies
6 patient with valvulopathies
|
|
Otro: controle
8 healthy people for these pathologies
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Production of cardiomyocytes modele from skin fibroblast of arrhythmic patient
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Production of valve interstitial cells modele from skin fibroblast of patient with a valvulopathy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent PROBST, Nantes UH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD/10/11-P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Skin biopsies
-
Pusan National University Yangsan HospitalTerminadoGrasa corporalCorea, república de
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheReclutamiento
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineRetirado
-
Northwestern UniversityTerminadoToxicidad de la pielEstados Unidos
-
Medline IndustriesTerminadoHidratación de la piel en voluntarios sanosEstados Unidos
-
University of RochesterTerminadoCicatrices de Acné - Mixtas Atróficas e HipertróficasEstados Unidos
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.DesconocidoÚlcera de presiónEstados Unidos, Canadá
-
Ondokuz Mayıs UniversityAún no reclutando
-
AronPharma Sp. z o. o.Reclutamiento
-
Cynosure, Inc.Terminado