- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01734356
Molecular Mechanism Identification in Inherited Arrhythmias and Valvulopathies From Induced Pluripotent Stem Cells (Diag-iPS)
6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
The recent developments of research on iPS (induced pluripotent stem) cells lead to the establishment of mature cell lines such as cardiomyocytes or valvular interstitial cells with genetic and cellular characteristics of the donors.
These cells represent a biological material more readily available to identify the pathophysiological mechanisms involved in the diseases of BrS or ERS patients, which will lead to the identification of genetic markers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Patient with a family history of inherited arrhythmia or valvulopathy
- Age : 22-60 yo.
- patient no confine to bed
- Male or female
- Written consent
- Patient affiliated to the French social security
Exclusion criteria:
- Pregnant woman
- Patient under 22 yo or adults under guardianship
- Indication against local anesthesia
- Anticoagulant treatment
- Absence or positivity of HIV, HBV, HCV serology
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: inherited arrhythmias
6 patient with inherited arrhythmias
|
|
|
Inny: valvulopathies
6 patient with valvulopathies
|
|
|
Inny: controle
8 healthy people for these pathologies
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Production of cardiomyocytes modele from skin fibroblast of arrhythmic patient
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Production of valve interstitial cells modele from skin fibroblast of patient with a valvulopathy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent PROBST, Nantes UH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/10/11-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skin biopsies
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Alergiczne kontaktowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Avita MedicalZakończonyBielactwoStany Zjednoczone
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrutacyjny