- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01734356
Molecular Mechanism Identification in Inherited Arrhythmias and Valvulopathies From Induced Pluripotent Stem Cells (Diag-iPS)
6 november 2014 uppdaterad av: Nantes University Hospital
The recent developments of research on iPS (induced pluripotent stem) cells lead to the establishment of mature cell lines such as cardiomyocytes or valvular interstitial cells with genetic and cellular characteristics of the donors.
These cells represent a biological material more readily available to identify the pathophysiological mechanisms involved in the diseases of BrS or ERS patients, which will lead to the identification of genetic markers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Patient with a family history of inherited arrhythmia or valvulopathy
- Age : 22-60 yo.
- patient no confine to bed
- Male or female
- Written consent
- Patient affiliated to the French social security
Exclusion criteria:
- Pregnant woman
- Patient under 22 yo or adults under guardianship
- Indication against local anesthesia
- Anticoagulant treatment
- Absence or positivity of HIV, HBV, HCV serology
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: inherited arrhythmias
6 patient with inherited arrhythmias
|
|
|
Övrig: valvulopathies
6 patient with valvulopathies
|
|
|
Övrig: controle
8 healthy people for these pathologies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Production of cardiomyocytes modele from skin fibroblast of arrhythmic patient
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Production of valve interstitial cells modele from skin fibroblast of patient with a valvulopathy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent PROBST, Nantes UH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2012
Första postat (Uppskatta)
27 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD/10/11-P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .