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Résection de la ligne des cils pour l'entropion associé au syndrome de Down

27 décembre 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Le résultat chirurgical de l'entropion associé au syndrome de Down a été évalué. L'échelle de notation de la kératopathie ponctuée superficielle et le score de port de lunettes pour corriger les erreurs de réfraction ont été mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'entropion avec le syndrome de Down

Critère d'exclusion:

  • Les patients trisomiques qui n'ont pas d'entropion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entropion avec le syndrome de Down
Une chirurgie de résection des cils a été réalisée pour un entropion avec le syndrome de Down
Procédure: Résection de la ligne des cils
Une chirurgie de résection des cils a été réalisée pour un entropion avec le syndrome de Down
Autres noms:
  • Chirurgie plastique des paupières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation de la kératopathie ponctuée superficielle
Délai: un ans
Le degré de kératopathie ponctuée superficielle a été évalué par la classification de la surface et de la densité qui a été notée avec la zone de kératopathie ponctuée superficielle graduée de A0 à A3 et la densité graduée de D0 à D3.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de port de lunettes
Délai: une oreille
Le score de port de lunettes était noté 2 ; toute la journée, 1 ; plus d'une demi-journée, 0 ; rien du jour.
une oreille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyorin University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Akito Hirakata, MD, Kyorin Eye Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2012

Première publication (Estimation)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kyorineye009
  • Entropion with Down's syndrome

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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