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Ressecção da linha dos cílios para entrópio associado à síndrome de Down

27 de dezembro de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
O resultado cirúrgico do entrópio associado à síndrome de Down foi avaliado. Escala de graduação de ceratopatia pontilhada superficial e pontuação de uso de óculos para corrigir erros de refração foram medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com entrópio com síndrome de Down

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com síndrome de Down que não têm entrópio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Entrópio com síndrome de Down
Foi realizada cirurgia de ressecção de cílios para entrópio com síndrome de Down
Procedimento: Ressecamento da linha dos cílios
Foi realizada cirurgia de ressecção de cílios para entrópio com síndrome de Down
Outros nomes:
  • Cirurgia plástica das pálpebras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de graduação de ceratopatia pontilhada superficial
Prazo: um ano
O grau de ceratopatia pontilhada superficial foi avaliado pela classificação de área e densidade que foi pontuada com a área de ceratopatia pontilhada superficial graduada de A0 a A3, e a densidade graduada de D0 a D3.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do uso de óculos
Prazo: uma orelha
A pontuação de uso de óculos foi graduada em 2; o dia todo, 1; mais de meio dia, 0; nada do dia.
uma orelha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyorin University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Akito Hirakata, MD, Kyorin Eye Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kyorineye009
  • Entropion with Down's syndrome

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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