- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01758718
Резекция линии роста ресниц при энтропионе, связанном с синдромом Дауна
27 декабря 2012 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Оценен исход хирургического лечения энтропиона, ассоциированного с синдромом Дауна.
Были измерены шкала оценки поверхностной точечной кератопатии и оценка ношения очков для коррекции аномалий рефракции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные энтропионом с синдромом Дауна
Критерий исключения:
- Больные синдромом Дауна, у которых нет энтропиона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Энтропион при синдроме Дауна
Выполнена операция по резекции ресниц по поводу энтропиона с синдромом Дауна
|
Выполнена операция по резекции ресниц по поводу энтропиона с синдромом Дауна
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки поверхностной точечной кератопатии
Временное ограничение: один год
|
Степень поверхностной точечной кератопатии оценивали по классификации площади и плотности, которая оценивалась по площади поверхностной точечной кератопатии, оцениваемой от A0 до A3, и плотности, оцениваемой от D0 до D3.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ношения очков
Временное ограничение: одно ухо
|
Оценка ношения очков составила 2 балла; весь день, 1; более половины дня, 0; ни дня.
|
одно ухо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Akito Hirakata, MD, Kyorin Eye Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Болезни век
- Синдром
- Синдром Дауна
- Энтропион
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye009
- Entropion with Down's syndrome
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .