Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szempillavonal reszekció Down-szindrómával összefüggő entropion miatt

2012. december 27. frissítette: Makoto Inoue, Kyorin University
Értékelték a Down-szindrómához kapcsolódó entropion műtéti kimenetelét. Megmértük a felületes pontszerű keratopathia osztályozási skáláját és a szemüvegviselés pontszámát a fénytörési hibák javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Entropionos Down-szindrómás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Down-szindrómás betegek, akik nem rendelkeznek entrópiával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Entropion Down-szindrómával
Szempilla reszekciós műtétet végeztek Down-szindrómás entropion miatt
Eljárás: Szempilla vonal reszekció
Szempilla reszekciós műtétet végeztek Down-szindrómás entropion miatt
Más nevek:
  • Fedőplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felületes pontszerű keratopathia osztályozási skálája
Időkeret: egy év
A felületi pontszerű keratopathia mértékét a terület és a sűrűség besorolása alapján értékeltük, amelyet a felületi pontszerű keratopathia területével A0-tól A3-ig, a sűrűséget pedig D0-tól D3-ig osztályoztunk.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemüvegviselés pontszáma
Időkeret: egyik füle
A szemüvegviselés pontszáma 2; egész nap, 1; több mint fél nap, 0; egyik nap sem.
egyik füle

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyorin University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Akito Hirakata, MD, Kyorin Eye Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kyorineye009
  • Entropion with Down's syndrome

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel