- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01761669
Est-ce que la carence en hypercoagulation induite par la vitamine D ou la génération de thrombine
Hypothèse de travail et objectifs : L'objectif de notre étude est de rechercher si une carence en vitamine D pourrait entraîner une augmentation de la génération de thrombine et un état d'hypercoagulabilité chez des volontaires sains.
Méthodes :
Au total, 400 volontaires sains sont prévus pour être inclus dans cet essai. Après avoir signé un consentement éclairé, deux échantillons de sang seront prélevés sur chaque participant.
Résultats attendus : l'enquêteur s'attend à découvrir que les volontaires présentant une carence en vitamine D auront une courbe de génération de thrombine compatible avec un état d'hypercoagulabilité et reviendront à la normale après un traitement à la vitamine D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël, 19101
- HaEmekMC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : âge > 18 ans en bonne santé naïf de traitement médicamenteux -
Critère d'exclusion:
pas de critère exc
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
volontaires sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la corrélation entre les niveaux de vitamine D et le potentiel de thrombine endogène
Délai: 3 mois
|
une prise de sang
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vitamin d
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