- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01827176
Caractéristiques cliniques de la rhinosinusite aiguë récurrente chez les enfants
21 mars 2017 mis à jour par: JITTIMA VESKITKUL, Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques cliniques de la rhinosinusite aiguë récurrente chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de la clinique d'allergie pédiatrique seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 15 ans atteints de rhinosinusite aiguë récurrente qui fréquentent la clinique d'allergie pédiatrique de janvier 2010 à décembre 2012.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui avaient perdu leur dossier médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Rhinosinusite aiguë récurrente
La rhinosinusite aiguë récurrente est définie comme une rhinosinusite aiguë plus de 3 fois/6 mois ou plus de 4 fois/an
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Caractéristique clinique de la rhinosinusite aiguë récurrente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présentant des symptômes de rhinosinusite aiguë récurrente
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Âge d'apparition
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sinusite après traitement reçu
Délai: 12 mois
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12 mois
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Profil immunologique
Délai: 12 mois
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niveau d'immunoglobuline et niveau de sous-classe d'immunoglobuline G
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12 mois
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Nombre de participants souffrant de rhinite allergique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants immunodéprimés
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de participants atteints d'hypertrophie adéno-amygdalienne
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jittima Veskitkul, MD, Mahidol university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (Estimation)
9 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 094/2556(EC4)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .