- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01827176
Charakterystyka kliniczna nawracającego ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u dzieci
21 marca 2017 zaktualizowane przez: JITTIMA VESKITKUL, Mahidol University
Celem pracy jest określenie klinicznej charakterystyki nawracającego ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrani zostaną pacjenci z poradni alergologicznej dziecięcej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej 15 lat z nawracającym ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, które przebywają w poradni alergologicznej w okresie styczeń 2010 – grudzień 2012.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które straciły dokumentację medyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nawracające ostre zapalenie zatok przynosowych
Nawracające ostre zapalenie zatok przynosowych definiuje się jako ostre zapalenie zatok przynosowych występujące częściej niż 3 razy/6 miesięcy lub więcej niż 4 razy/rok
|
Charakterystyka kliniczna nawracającego ostrego zapalenia zatok przynosowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przedstawienie objawów nawracającego ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek początku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zapaleń zatok po otrzymanym leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Profil immunologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poziom immunoglobulin i poziom podklasy immunoglobulin G
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z alergicznym nieżytem nosa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba uczestników z niedoborem odporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba uczestników z przerostem migdałków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jittima Veskitkul, MD, Mahidol university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 094/2556(EC4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .