- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01827176
Klinische Merkmale einer rezidivierenden akuten Rhinosinusitis bei Kindern
21. März 2017 aktualisiert von: JITTIMA VESKITKUL, Mahidol University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Merkmale einer rezidivierenden akuten Rhinosinusitis bei Kindern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten aus der Kinderallergieklinik werden ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 15 Jahren mit rezidivierender akuter Rhinosinusitis, die von Januar 2010 bis Dezember 2012 die pädiatrische Allergieklinik aufsuchen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Krankenakte verloren gegangen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wiederkehrende akute Rhinosinusitis
Eine rezidivierende akute Rhinosinusitis ist definiert als akute Rhinosinusitis, die mehr als 3 Mal pro 6 Monate oder mehr als 4 Mal pro Jahr auftritt
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Klinische Merkmale einer rezidivierenden akuten Rhinosinusitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptome einer rezidivierenden akuten Rhinosinusitis
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkrankungsalter
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Sinusitis nach erfolgter Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Immunologisches Profil
Zeitfenster: 12 Monate
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Immunglobulinspiegel und Immunglobulin-G-Unterklassenspiegel
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit allergischer Rhinitis
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Immunschwäche
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit adenotonsillärer Hypertrophie
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jittima Veskitkul, MD, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 094/2556(EC4)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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