- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841879
Mumbai Worksite Tobacco Control Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Through 6 health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.
Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maharshtra
-
Navi Mumbai, Maharshtra, Inde
- Healis-Sekhsaria Institute for Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Manufacturing worksites located in the Mumbai, Thane, or Raigad districts of India
- Employ at least 60% production workers/40% administrative staff OR at employ at least 200 production workers on staff. NOTE: We are defining "workers" as anyone who is on the company roster, regardless of whether they're permanent or contractual
- Companies must be autonomous decision-makers and allow us to function at their worksite
- Companies must be willing to provide us with a current employee roster
Exclusion Criteria:
- Employees do not speak English, Hindi, or Marathi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Program
Receives the full Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites intervention
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Receives an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention (The Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites program) aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies. Through six health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use. Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.
Autres noms:
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Autre: Delayed Intervention Control
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
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Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tobacco use cessation
Délai: 6-month post intervention
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6-month post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changes in company tobacco policy
Délai: 6-month post intervention
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6-month post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health, Dana-Farber Cancer Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA140304 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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