- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841879
Mumbai Worksite Tobacco Control Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Through 6 health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.
Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharshtra
-
Navi Mumbai, Maharshtra, India
- Healis-Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Manufacturing worksites located in the Mumbai, Thane, or Raigad districts of India
- Employ at least 60% production workers/40% administrative staff OR at employ at least 200 production workers on staff. NOTE: We are defining "workers" as anyone who is on the company roster, regardless of whether they're permanent or contractual
- Companies must be autonomous decision-makers and allow us to function at their worksite
- Companies must be willing to provide us with a current employee roster
Exclusion Criteria:
- Employees do not speak English, Hindi, or Marathi
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention Program
Receives the full Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites intervention
|
Receives an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention (The Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites program) aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies. Through six health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use. Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.
Otros nombres:
|
Otro: Delayed Intervention Control
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
|
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tobacco use cessation
Periodo de tiempo: 6-month post intervention
|
6-month post intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Changes in company tobacco policy
Periodo de tiempo: 6-month post intervention
|
6-month post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health, Dana-Farber Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01CA140304 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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