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Mumbai Worksite Tobacco Control Study

14 aprile 2017 aggiornato da: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
The investigators are designing and testing the effectiveness of an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies in 20 manufacturing worksites in the greater Mumbai region of India.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Through 6 health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.

Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6880

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharshtra
      • Navi Mumbai, Maharshtra, India
        • Healis-Sekhsaria Institute for Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Manufacturing worksites located in the Mumbai, Thane, or Raigad districts of India
  • Employ at least 60% production workers/40% administrative staff OR at employ at least 200 production workers on staff. NOTE: We are defining "workers" as anyone who is on the company roster, regardless of whether they're permanent or contractual
  • Companies must be autonomous decision-makers and allow us to function at their worksite
  • Companies must be willing to provide us with a current employee roster

Exclusion Criteria:

  • Employees do not speak English, Hindi, or Marathi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Program
Receives the full Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites intervention
Comportamentale: Intervention Program

Receives an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention (The Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites program) aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies.

Through six health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.

Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.

Altri nomi:
  • Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites Program
Altro: Delayed Intervention Control
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
Comportamentale: Delayed Intervention
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tobacco use cessation
Lasso di tempo: 6-month post intervention
6-month post intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in company tobacco policy
Lasso di tempo: 6-month post intervention
6-month post intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
HealthCore-NERI
Healis-Sekhsaria Institute for Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA140304 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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