- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841879
Mumbai Worksite Tobacco Control Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Through 6 health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.
Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maharshtra
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Navi Mumbai, Maharshtra, Índia
- Healis-Sekhsaria Institute for Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Manufacturing worksites located in the Mumbai, Thane, or Raigad districts of India
- Employ at least 60% production workers/40% administrative staff OR at employ at least 200 production workers on staff. NOTE: We are defining "workers" as anyone who is on the company roster, regardless of whether they're permanent or contractual
- Companies must be autonomous decision-makers and allow us to function at their worksite
- Companies must be willing to provide us with a current employee roster
Exclusion Criteria:
- Employees do not speak English, Hindi, or Marathi
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Program
Receives the full Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites intervention
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Receives an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention (The Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites program) aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies. Through six health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use. Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.
Outros nomes:
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Outro: Delayed Intervention Control
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
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Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tobacco use cessation
Prazo: 6-month post intervention
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6-month post intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Changes in company tobacco policy
Prazo: 6-month post intervention
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6-month post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01CA140304 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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