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Mumbai Worksite Tobacco Control Study

14 de abril de 2017 atualizado por: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
The investigators are designing and testing the effectiveness of an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies in 20 manufacturing worksites in the greater Mumbai region of India.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Through 6 health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.

Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6880

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharshtra
      • Navi Mumbai, Maharshtra, Índia
        • Healis-Sekhsaria Institute for Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Manufacturing worksites located in the Mumbai, Thane, or Raigad districts of India
  • Employ at least 60% production workers/40% administrative staff OR at employ at least 200 production workers on staff. NOTE: We are defining "workers" as anyone who is on the company roster, regardless of whether they're permanent or contractual
  • Companies must be autonomous decision-makers and allow us to function at their worksite
  • Companies must be willing to provide us with a current employee roster

Exclusion Criteria:

  • Employees do not speak English, Hindi, or Marathi

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Program
Receives the full Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites intervention

Receives an integrated tobacco control and occupational health (OH) intervention (The Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites program) aimed at promoting tobacco cessation among workers and supporting the adoption, implementation, and enforcement of tobacco control policies.

Through six health education events at the worksites, blue-collar workers (who face dual health risks through their exposures to occupational hazards and their high rates of tobacco use) will gain the knowledge, skills, and social support needed to quit tobacco use.

Simultaneously, management will receive OH and tobacco policy consultations to help build a healthy and safe work environment, where workers' hazardous exposures are reduced.

Outros nomes:
  • Healthy, Safe, and Tobacco-Free Worksites Program
Outro: Delayed Intervention Control
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.
Receives abbreviated 2-month delayed intervention designed to provide employees with knowledge and skills to quit tobacco after final data collection time point, as well as one non-tobacco event in between data collection points.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tobacco use cessation
Prazo: 6-month post intervention
6-month post intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Changes in company tobacco policy
Prazo: 6-month post intervention
6-month post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health, Dana-Farber Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA140304 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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