Evaluation of the Effectiveness of tDCS in the Management of Perioperative Pain
9 juillet 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
The purpose of this study is to determine whether a new medical technology can help reduce post-operative pain.
The new technology is called Transcranial Direct Current Stimulation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
This study aims to evaluate the effectiveness of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the management of postoperative pain.
Specifically, this study will determine whether patients undergoing any type of inpatient surgical procedure that routinely requires at least a 1-day inpatient stay post-operatively will report less pain and use less opioid analgesics following a series of 20-minute sessions of tDCS (compared to sham tDCS) delivered up to twice per day post-operatively.
In addition to comparing the effects of real tDCS to sham tDCS, the present study will evaluate the interaction of dose (number and frequency of tDCS sessions) and surgery type.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years-75 years of age
- surgery at Medical University of South Carolina
- at least 2 days of post-operative stay
Exclusion Criteria:
- history of seizures or epilepsy
- family history of seizures
- taking any medications shown to lower seizure threshold
- metal implants above the waist
- pregnant
- brain tumors or lesions
- pacemaker
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Real tDCS:Active Comparator
For Real tDCS, stimulation will be delivered in 20-minute-sessions using 2mA current.
The anode will be placed over left BA9 or the motor cortex corresponding with the painful area (if applicable).
The cathode will be placed over right BA43 (for GI pain) or right BA9 (located via the international 10-20 EEG system).
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20 minutes of either real or sham stimulation
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Expérimental: Sham tDCS: Sham Comparator
For sham tDCS, the device will be turned on for 30 seconds and then turned off for the duration of the 20-minute session.
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20 minutes of either real or sham stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient Controlled Analgesia (PCA) Hydromorphone Usage
Délai: Participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 48 hours.
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The PCA pump usage was downloaded from the PCA pump after discharge from the hospital.
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Participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 48 hours.
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Average Pain at Least
Délai: Baseline and Discharge
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To assess each participant's average pain at it's least in the past 24 hours, The Brief Pain Inventory (BPI)-short form will be administered.
The BPI rapidly assesses the severity of pain and its impact on functioning and has been widely used in both research and clinical settings.
Participants rate their average pain at it's least in the past 24 hours using a 0-10 numerical rating scale, where 0=no pain and 10=extreme pain.
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Baseline and Discharge
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Average Pain at Worst
Délai: Baseline Only
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To assess each participant's average pain at it's worst in the past 24 hours at Baseline, The Brief Pain Inventory (BPI)-short form will be administered.
The BPI rapidly assesses the severity of pain and its impact on functioning and has been widely used in both research and clinical settings.
Participants rate their average pain at it's worst in the past 24 hours using a 0-10 numerical rating scale, where 0=no pain and 10=extreme pain.
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Baseline Only
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Average Pain
Délai: Baseline Only
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To assess each participant's pain on average in the past 24 hours at Baseline, The Brief Pain Inventory (BPI)-short form will be administered.
The BPI rapidly assesses the severity of pain and its impact on functioning and has been widely used in both research and clinical settings.
Participants rate their pain on average in the past 24 hours using a 0-10 numerical rating scale, where 0=no pain and 10=extreme pain.
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Baseline Only
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR18682
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